Slovenský parlament schválil reformu pravidiel úhrady liekov

Slovenskí poslanci v utorok 6. októbra schválili reformu liekovej politiky podporovanú ministerstvom zdravotníctva. Mení pravidlá týkajúce sa liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín. Novela má zlepšiť prístup k inovatívnym liekom a liečbe hradenej z verejného zdravotného poistenia a zároveň spresniť postupy pri výnimočných úhradách.³⁴

Výnimočná úhrada

Zákon mení postup, ktorým pacienti žiadajú o výnimočnú úhradu liekov, ktoré sa bežne nehradia z verejného zdravotného poistenia. Vo vybraných prípadoch nesmie mať liek medzi hradenými druhmi liečby žiadnu náhradu a všetky účinné hradené možnosti už musia byť vyčerpané. Pri posudzovaní účinku liečby možno zohľadniť zlepšenie alebo stabilizáciu zdravotného stavu pacienta či spomalenie postupu ochorenia, ak sú bezpečnosť a znášanlivosť liečby prijateľné.³

Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti budú žiadosti o výnimočnú úhradu podávať na formulároch poisťovní. Ak bude žiadosť neúplná, poisťovňa má do 15 pracovných dní požiadať o doplnenie informácií. Poskytovateľ ich potom bude musieť dodať do 20 pracovných dní. Ak poskytovateľ nepožiada o kratšie obdobie, výnimočná úhrada sa má schváliť najmenej na šesť mesiacov.³

Ministerstvo zdravotníctva očakáva, že pravidlá zlepšia prístup k modernej liečbe a zvýšia predvídateľnosť rozhodnutí poisťovní. Podľa ministerstva novela reaguje na dostupnosť liekov, udržateľnosť zdrojov verejného zdravotného poistenia a problémy pri uplatňovaní súčasného zákona.³⁴

Vstup novej liečby

Vybrané nové lieky sa budú môcť za stanovených podmienok zaradiť do štandardného systému úhrad bez toho, aby spočiatku spĺňali bežnú požiadavku nákladovej efektívnosti. Novela zároveň stanovuje osobitné podmienky vstupu pre lieky na zriedkavé choroby. Podľa dôvodovej správy, ktorú citoval portál Noviny.sk, sa porovnateľný mechanizmus doteraz použil iba trikrát.³

V cenových dohodách sa majú stanoviť limity úhrad platné počas prvých troch rokov od zaradenia lieku do systému. Ak sa liek následne vyradí zo systému úhrad, držiteľ jeho registrácie bude musieť financovať pokračovanie liečby pacientov, ktorí ho už užívajú, najdlhšie počas obdobia stanoveného zákonom.³

Zmeny sa týkajú aj dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok. Portál Noviny.sk uviedol, že podľa predchádzajúcich pravidiel bolo od roku 2022 zo systému vyradených desať dietetických výrobkov zaradených medzi základné potraviny.³

Kontroly a zosúladenie právnych predpisov

Reforma zahŕňa opatrenia, ktoré majú obmedziť nezákonný spätný vývoz liekov a posilniť dohľad nad obchodovaním s liekmi a falšovaním lekárskych predpisov. Obsahuje aj legislatívne a technické zmeny, ktorých cieľom je spresniť základné definície a zvýšiť právnu istotu v humánnej a veterinárnej farmácii, transfúznej službe a distribučných reťazcoch liekov.¹⁴

Novela má tiež zosúladiť slovenskú legislatívu s právom Európskej únie a medzinárodnými normami. Ministerstvo predstavilo širší balík ako opatrenie, ktoré má vyvážiť lepšiu dostupnosť liekov a udržateľnosť systému verejného zdravotného poistenia.³⁴